Sie kommen aus dem Bereich der Industrie (Automotive, Zulieferer, etc.) oder dem Gesundheitssektor (Pharma, Medical Devices, Kliniken, Praxen, etc.)? Sie benötigen Unterstützung innerhalb der EU, Nordamerika oder Israel? Dann sind Sie bei uns genau richtig !
Gerne bieten wir Ihnen unsere Leistungen u.a. in den Bereichen (nicht abschließende Aufstellung):
  • Aufbau und Optimierung Ihres Management-Systems (ISO 9001, 13485, 14001, 14971, 15225, VDA 6.1, 45001, 50001, etc.)
  • Aufbau und Aufrechterhaltung von internationalen Standards (FDA QSR, FDA 510(K), CMDCAS, MDSAP, etc.)
  • Aufbau und Optimierung Ihrer TEchnischen Dokumentation (DMR, DHR, DMF, Batch Records, etc.)
  • Unterstützung Ihres Arbeitsschutzes (HSE/EHS) als externe Fachkraft für Arbeitssicherheit (FaSi / SiFa)
  • Harmonisierung / Integration von Management-Systemen (z.B. nach Übernahmen)
  • Schwachstellen-Analysen
  • Vorbereitungen, Begleitung und Durchführung von Internen und Externen Audits
  • Unterstützung bei der Bearbeitungen von Abweichungen / Deviations nach Audits und regulatorischen Überprüfungen
  • Support bei Ihrem Management von Non-Conformances / Deviations, CAPAs bzw. Complaints
  • und vieles mehr...
 Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.